L’OMS recommande le vaccin R21/Matrix-M pour prévenir le paludisme chez l’enfant

Le vaccin R21 est le deuxième vaccin antipaludique recommandé par l’OMS, après le vaccin RTS, S/AS01, que l’Organisation avait recommandé en 2021. On a constaté que ces deux vaccins étaient sûrs et permettaient de prévenir efficacement le paludisme chez l’enfant et que, administrés à grande échelle, ils devraient avoir un impact important en termes de santé publique.

Le paludisme, qui est transmis par les moustiques, frappe particulièrement les enfants dans la Région africaine, où près d’un demi-million d’entre eux meurent de la maladie chaque année. 

La demande de vaccins antipaludiques est sans précédent ; toutefois, la disponibilité du RTS, S est limitée. L’ajout du R21 à la liste des vaccins antipaludiques recommandés par l’OMS devrait se traduire par une offre suffisante de vaccins au profit de tous les enfants vivant dans des zones où le paludisme constitue un risque pour la santé publique.

Selon un communiqué de presse de l'université d'Oxford datant de janvier dernier, le vaccin a été mis au point par son Institut Jenner et le Serum Institute of India avec le soutien du Partenariat Europe-Pays en développement pour les essais cliniques (EDCTP), du Wellcome Trust et de la Banque européenne d'investissement (BEI). À ce jour, le vaccin antipaludique R21/Matrix-MTM a été homologué au Ghana, au Nigeria et au Burkina Faso. Associé à des mesures de santé publique telles que l'utilisation de moustiquaires imprégnées d'insecticide, ce vaccin peut contribuer à sauver et à améliorer la vie de millions d'enfants et de leurs familles.

Principales caractéristiques du vaccin antipaludique R21 :

La recommandation actualisée de l’OMS sur le vaccin antipaludique R21 s’appuie sur les données probantes issues d’un essai clinique en cours et sur d’autres études, qui ont montré ce qui suit :

• Une efficacité élevée lorsque le vaccin est administré juste avant la haute saison : dans les zones où la transmission du paludisme saisonnier est forte (où le paludisme se transmet pour l’essentiel quatre ou cinq mois par an), il a été démontré que le vaccin R21 permettait de réduire de 75 % le nombre de cas symptomatiques au cours des 12 mois suivant l’administration d’une série de trois doses. Une quatrième dose administrée un an après la troisième permet de maintenir l’efficacité du vaccin. Cette efficacité élevée est similaire à celle démontrée lors de l’administration saisonnière du RTS, S. <
   
• Une bonne efficacité lorsque le vaccin est administré selon un calendrier basé sur l’âge : le vaccin a montré une bonne efficacité (66 %) au cours des 12 mois suivant l’administration des trois premières doses. Une quatrième dose administrée un an après la troisième permet de maintenir l’efficacité du vaccin. 
   
• Un fort impact : les estimations issues d’une modélisation mathématique indiquent que le vaccin R21 devrait avoir un fort impact en termes de santé publique dans un large éventail de contextes de transmission du paludisme, y compris lorsque celle-ci est faible.
   
• Rapport coût-efficacité : à des prix allant de 2 à 4 dollars des États-Unis par dose, le rapport coût-efficacité du vaccin R21 serait comparable à celui d’autres interventions antipaludiques recommandées et d’autres vaccins destinés aux enfants.
   
• Similitude des vaccins R21 et RTS, S : ces deux vaccins recommandés par l’OMS n’ont pas été testés dans le cadre d’une étude comparative directe. À ce jour, rien n’indique qu’un vaccin donne de meilleurs résultats que l’autre. Le choix du vaccin à utiliser dans un pays doit se fonder sur les caractéristiques programmatiques, l’offre de vaccins et l’accessibilité économique des vaccins.
   
• Innocuité : les essais cliniques ont montré que le vaccin R21 était sûr. Comme pour les autres nouveaux vaccins, la surveillance de l’innocuité se poursuivra.

Au moins 28 pays d’Afrique prévoient d’introduire un vaccin antipaludique recommandé par l’OMS dans le cadre de leurs programmes nationaux de vaccination. Gavi, l’Alliance du Vaccin, a approuvé la fourniture d’un soutien technique et financier pour le déploiement de vaccins antipaludiques dans 18 pays. Le vaccin RTS, S sera déployé dans certains pays africains au début de 2024, et le vaccin antipaludique R21 devrait être disponible pour les pays à la mi-année 2024. 

(OMS/Université d’Oxford/wi)

Pour en savoir plus :

• Communiqué de presse de l’OMS sur le paludisme, la dengue et la méningite  
• Communiqué de presse de l’université d’Oxford (en anglais)